北京2026年4月18日 美通社 －－ 礼来中国今日宣布，其用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药物安妥来利®（米吉珠单抗注射液）和安妥来®（米吉珠单抗注射液（皮下注射））在中国上市。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）作为靶向IL－23 p19亚基的抑制剂，于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）及成人中重度活动性克罗恩病（CD）。该药有潜力可帮助IBD患者实现早期症状改善、黏膜愈合与长达3－4年的稳定控制【1】,【2】,【3】,【4】，为中国IBD精准靶向治疗提供创新选择。
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员，第十二届中华医学会炎症性肠病学组组长，中山大学附属第一医院消化内科学科带头人、首席专家陈旻湖教授强调：“近年来，中国IBD发病率持续攀升，治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合【5】,【6】。米吉珠单抗作为靶向IL－23p19亚基的创新药物，临床研究数据显示，其有潜力可帮助IBD患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状、实现黏膜和组织学愈合与长达3－4年的稳定控制【1】,【2】,【3】,【4】,【7】,【8】。这与我们追求的理想治疗目标高度契合，将有力推动中国IBD诊疗水平迈向新高度。”
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）是礼来在消化免疫领域迈出的关键一步，也是我们践行‘植根中国、服务中国‘承诺的重要里程碑。IBD严重影响患者生活质量，我们深知他们对创新疗法的迫切期待。作为目前唯一拥有UC4年和CD3年长期数据的IL－23p19抑制剂【7,8】，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）为患者带来了创新选择。未来，我们将持续提升药物可及性，与各方携手，帮助更多中国IBD患者重获健康生活。”
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“许多炎症性肠病患者现有治疗应答不足，仍在寻求更优的治疗选择。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）通过高选择性结合IL－23的p19亚基，精准阻断IL－23与受体结合，阻断炎症反应。安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）是当前已获批IL－23p19抑制剂中唯一的IgG4单克隆抗体，同时，其Fc结构域引入FALA突变，以期进一步降低非靶向性免疫效应。我们相信，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）的上市将为医患提升信心，以期帮助更多患者。”
需求聚焦：炎症性肠病疾病负担亟待减轻
IBD主要包括UC和CD，是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病【5,6】。随着城市化进程加快及生活方式改变，中国IBD发病率在过去20年间显著上升，已成为消化领域关注的慢性疾病之一【9】。该病多发于青壮年，典型临床表现包括腹痛、腹泻、便血、体重下降等，疾病反复活动严重影响患者生活质量，可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加【5,6】。
当前，我国IBD领域仍存在显著的未满足临床需求。国内IBD生物制剂治疗药物监测循证指南显示，高达30％的IBD患者对初始治疗无应答（原发性无应答），50％的患者出现继发性失应答【10】，患者亟需更高效、更安全的创新疗法。同时，IBD为家庭和社会带来沉重经济负担，医疗支出约为普通人群的三倍【11】,【12】。如何帮助患者实现从症状控制到深度缓解的跨越，已成为临床治疗的核心挑战。
三重获益：靶向精准化治疗让更多患者受惠
作为高选择性IL－23 p19抑制剂，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）阻断IBD核心致病通路，调控免疫炎症反应。在LUCENT系列研究中，对比安慰剂组，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）最早在治疗第2周显著改善患者的排便急迫感、便血和排便频率，提升了早期治疗体验【2】；观察值分析显示，在安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的第52周实现临床缓解的UC患者中，在持续治疗的第四年仍有77.7％的患者维持临床缓解和无激素临床缓解，42.3％的患者实现症状、组织学、内镜三重深度缓解。【8】 在VIVID系列研究中，安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）组第52周时48.4％的患者实现内镜应答，58.2％的患者实现组织学应答，显著优于安慰剂组的9.0％和16.1％【1】；观察值分析显示，在安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的第52周实现内镜应答的CD患者，在持续治疗的第三年有高达92.4％和91.2％的患者维持临床缓解和无激素临床缓解【9】。
此外，LUCENT和VIVID系列研究结果显示，接受安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）治疗的IBD患者严重疾病相关并发症的发生率长期保持低水平。在UC治疗的第12周至第4年期间，接受安妥来®（米吉珠单抗）治疗的患者仅报告1例与UC相关的住院事件，未报告任何与UC相关的手术事件（发生率分别为0.1100人年和0100人年）【4】。CD治疗的前12周内，与安慰剂相比，安妥来利®（米吉珠单抗）组与CD相关的住院和或手术发生率降低约一半（发生率：16.9 vs. 30.9100人年）；在第12周至第52周期间，降幅接近70％（4.5 vs. 14.0）【13】。
【1】 Ferrante M, D’Haens G, Jairath V, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately－to－severely active Crohn‘s disease： a phase 3, multicentre, randomised, double－blind, placebo－controlled and active－controlled, treat－through study. Lancet. 2024；404（10470）：2423－2436. doi：10.1016S0140－6736（24）01762－8 |
CMAT－24967
-
礼来安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）在华正式上市，开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章北京2026年4月18日 美通社 －－ 礼来中国今日宣布，其用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药物安妥来利®（米吉珠单抗注射液）和安妥来® （米吉珠单抗注射液（皮下注射））在中国上市。安2026-04-18
-
西门子医疗肿瘤医学北京基地二十周年庆典圆满举行－－－－以新质生产力赋能全球癌症放射治疗北京2026年4月18日 美通社 －－ 2026年4月17日，西门子医疗肿瘤医学北京研发与生产基地（以下简称“北京基地”）隆重举行以“念廿不忘 • 双耀新生”为主题的20周年庆典。2026-04-18
-
专业深耕再出发：靓范医生专家团赴深参加微创注射技术培训会深圳——由中国整形美容协会指导、深圳市整形美容行业协会承办、深圳阳光医疗美容医院协办的“微创注射技术培训会”在深圳阳光医疗美容医院圆满举行。作为全2026-04-18
-
新松多可机器人亮相 2026 中国人形机器人生态大会为深入贯彻落实创新驱动发展战略，加快推动智能机器人产业高质量发展，2026 年 4 月 17 日 —19 日，2026 中国人形机器人生态大会暨智能机器人与未来科技展隆重举2026-04-18
-
精密智造，赋能千行百业 | 2026国际精密模切技术及应用展全球招商盛启当人形机器人进入量产前夜，当新能源、低空飞行、智能终端全面升级， 对“精密结构件”的需求正在发生质变—— 精密模切，正从“配套工艺”，跃迁为“核心2026-04-18
-
AMD股价暴跌17%创近9年之最，苏姿丰紧急回应：AI增速远超想象
-
江苏省脑机接口产业联盟在宁成立，麦澜德分享前沿成果
-
艾芬达入选国家知识产权强国建设示范创建对象：二十载长期主义，兑现每一份用户价值
-
慧启赣疆 聚势共赢丨慧友酒店集团江西品鉴会书写区域文旅融合新篇
-
电影《一秒》定档：2026年，活在这一秒
-
西藏斜视患儿寒假进京手术成功，千里护航点亮视觉未来
-
年度盛典|卓兴半导体2025年度总结表彰暨 2026 年迎新晚会
-
科技赋能 生态协同，登途集团车辆资产管理运营模式助推行业提质增效
-
公元地暖构建“产品+施工+服务”全维保障网，兑现50年温暖承诺
-
VCI Global 投资组合公司 Reveillon Group 与 NOWWA Coffee 达成战略合作，共同开拓马来西亚市场