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美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年5月13日 美通社 -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司核心产品的17项临床进展将在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布,涉及公司原创1类新药、中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351),以及公司原创1类新药、中国首个上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代号:APG-2575)。其中包括8项壁报展示。该会议将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行。
作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会,EHA年会汇聚全球血液学领域专业人士,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。
入选壁报展示的主要摘要信息包括:
UPDATED EFFICACY AND SAFETY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) AS SECOND-LINE THERAPY IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML)
奥雷巴替尼(HQP1351)作为慢性期慢性髓细胞白血病(CP-CML)二线治疗的最新疗效与安全性
- 摘要编号:PS1733
- 展示时间:
6月13日 周六 晚上18:45-19:45(中欧夏令时)
6月14日 周日 凌晨00:45 - 01:45(北京时间) - 第一作者:黎纬明教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科
EFFICACY OF OLVEREMBATINIB IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML) WITH PRIOR RESISTANCE TO PONATINIB OR ASCIMINIB AND ASXL1 MUTATIONS
奥雷巴替尼治疗既往对泊那替尼或阿思尼布耐药且携带ASXL1基因突变的慢性期慢性髓细胞白血病(CP-CML)患者的疗效
- 摘要编号:PS1727
- 展示时间:
6月13日 周六 晚上18:45-19:45(中欧夏令时)
6月14日 周日 凌晨00:45 - 01:45(北京时间) - 第一作者:Elias Jabbour, MD,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科
UPDATED RESULTS OF POLARIS-1 (PART 1), A GLOBAL REGISTRATIONAL PHASE 3 STUDY: OLVEREMBATINIB COMBINED WITH LOW-INTENSITY CHEMOTHERAPY IN NEWLY DIAGNOSED PH+ ALL
POLARIS-1研究(第一部分)最新结果:奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的全球注册III期临床研究
- 摘要编号:PS1479
- 展示时间
6月13日 周六 晚上18:45-19:45(中欧夏令时
6月14日 周日 凌晨00:45 - 01:45(北京时间) - 第一作者:陈苏宁教授,苏州大学附属第一医院
CORRELATION OF BASELINE CHARACTERISTICS WITH PROGNOSIS IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIASMALL LYMPHOCYTIC LYMPHOMA (CLLSLL) TREATED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN A PIVOTAL PHASE 2 STUDY
一项关键II期临床研究中利沙托克拉(APG-2575)治疗的慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLLSLL)患者基线特征与预后的相关性
- 摘要编号:PS1713
- 展示时间:
6月13日 周六 晚上18:45-19:45(中欧夏令时)
6月14日 周日 凌晨00:45 - 01:45(北京时间) - 第一作者:周可树教授,河南省肿瘤医院
SAFETY AND PRELIMINARY EFFICACY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) COMBINED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN PEDIATRIC PATIENTS WITH RELAPSEDREFRACTORY (RR PH+ ALL): RESULTS OF A PHASE 1B STUDY
一项1B期临床研究结果:奥雷巴替尼(HQP1351)联合利沙托克拉(APG-2575)治疗复发难治性(RR)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)儿童患者的安全性与初步疗效
- 摘要编号:PS1473
- 展示时间:
6月13日 周六 晚上18:45-19:45(中欧夏令时)
6月14日 周日 凌晨00:45 - 01:45(北京时间) - 第一作者:章婧嫽 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
全部摘要信息(含壁报展示和在线发布)请查询EHA官网。
关于亚盛医药
亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发、生产和商业化创新药,以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。
公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)和加速期(CML-AP)患者,以及对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML-CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录(NRDL)。目前,亚盛医药正在开展耐立克®三项全球注册III期临床研究,分别为:获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者POLARIS-1研究;获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克®治疗经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究;评估耐立克®治疗SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。
公司另一重磅品种利生妥®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl-2抑制剂。利生妥®已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLLSLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为:获美国FDA和欧洲MEA许可的评估利生妥®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLLSLL患者的GLORA研究;评估利生妥®一线治疗初治CLLSLL患者的GLORA-2研究;评估利生妥®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究;以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA-4研究。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作,同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息,请访问 https:ascentage.com
前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。
这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示声明”章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。
因此,该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
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