苏格兰格拉斯哥2026年6月3日 美通社 -- 在第63届ERA大会上展示的具有里程碑意义的FLOW试验的新 发现表明,每周一次的semaglutide显著改善了2型糖尿病(T2D)和慢性肾病(CKD)成人的健康相关生活质量,相当于每年增加约8天的健康状况。
该试验先前表明,与安慰剂相比, semaglutide在中位治疗持续时间为3.4年时,主要肾脏疾病事件的风险降低了24% ,全因死亡率降低了20%。 这项新分析提供了以患者为中心的补充证据,表明semaglutide的益处可能超越传统的临床结果,延伸到患者在日常生活中的感受和功能。
对于患有T2D和CKD的人来说,症状、治疗负担和身体机能降低会严重影响日常幸福感,使生活质量成为越来越重要的治疗目标。
在FLOW试验的3,533名随机参与者中, 1,767人接受了semaglutide , 1,766人接受了安慰剂。 使用EQ-5D-5L问卷评估与健康相关的生活质量, EQ-5D-5L问卷是患者报告的健康状况和幸福感的量度,涵盖活动能力、自我护理、日常活动、疼痛不适、焦虑抑郁和整体健康感知。
经过两年的治疗, semaglutide组的健康效用评分(范围从0 (死亡)到1 (完全健康) )保持稳定,但在接受安慰剂的患者中下降。 估计的治疗差异为+0.021 ( p = 0.0001 ) ,相当于每年在完全健康状态下花费的额外天数约为8天。
自我评定的一般健康评分也随着semaglutide的改善而改善,但随着安慰剂的加入而恶化,治疗差异显着为+2.15 ( p < 0.0001 ) ,随着时间的推移,安慰剂再次变得更糟,而semaglutide稳定。
与安慰剂相比,使用semaglutide评估的五个领域中的四个(活动、自我护理、日常活动和疼痛不适)显著改善。 在焦虑抑郁中未观察到显著差异。 各患者亚组的获益大致一致。
研究主要作者Johannes Mann教授表示: “我们对semaglutide带来的生活质量益处的程度感到惊讶,因为它们不仅具有临床意义,而且在日常生活的多个方面(包括身体机能和整体福祉)都具有一致的体验。”
“我们不确定生活质量的结果,因为胃肠道副作用在GLP-1受体激动剂中很常见,” Mann教授进一步说。 “我们的研究结果证实, semaglutide在慢性肾脏疾病中的益处超越了传统的临床终点,扩展到与患者直接相关的主观结局。”
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