新加坡2026年8月28日 美通社 -- 8月28日,总部位于新加坡的RNA生物科技企业Mirxes觅瑞(股票代码:02629.HK)宣布,其原发灶不明癌(Cancer of Unknown Origin,CUP)精准诊断产品DisCUOver正式在觅瑞新加坡临床检测实验室M Diagnostics上线,面向医疗机构与患者提供检测服务。作为觅瑞在精准诊疗领域打造的又一核心产品,该产品的落地标志着公司在“覆盖全诊疗周期的一体化诊断平台”战略下再下一城,商业化步伐持续提速。
自2014年成立以来,觅瑞始终致力于构建覆盖癌症从“人群风险评估-早期筛查-精准诊疗”的全病程解决方案。从全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品GASTROClear™(觅小卫®),到已在海外实现商业化落地的肺癌早筛产品LUNGClear™,再到结直肠癌、肝癌、乳腺癌等单癌种管线及推进中的CADENCE多癌种早期检测项目,觅瑞已建立起业内领先的癌症早筛产品矩阵。
在此基础上,觅瑞将能力也不断向精准诊疗阶段纵深延伸。DisCUOver正是这一阶段打造的重要产品之一,针对临床上颇为棘手的原发灶不明癌,通过精准判别肿瘤组织起源,为临床制定个体化治疗方案提供关键依据,帮助患者获得更精准的用药指导与更可预期的预后管理,切实回应了精准医疗的临床刚需。
原发灶不明癌(Cancer of Unknown Primary,CUP)是肿瘤学领域公认最具挑战性的诊断难题之一。觅瑞推出的DisCUOver检测,通过精准判别肿瘤的潜在原发部位,为肿瘤科医生提供关键诊断依据,助力制定精准、个体化的治疗方案。临床数据显示,该检测在真实世界样本中的整体阳性符合率(PPA)达90%,可判别21种肿瘤类型,包括神经内分泌癌、肉瘤等疑难亚型,并可在约5个工作日内出具结果。其临床价值已获III期随机对照试验证据支持:相较于经验性化疗,基于肿瘤组织起源(TOO)检测指导的部位特异性治疗,可显著改善原发灶不明癌患者的无进展生存期(PFS)。
值得关注的是,DisCUOver与觅瑞的早筛管线在底层技术上同源共进。依托公司在RNA检测、高通量基因表达谱分析及AI大数据算法上的长期积累,DisCUOver在判别肿瘤类型与起源的过程中,同步沉淀了对多种癌种特征的识别与建模能力。这一技术能力与觅瑞正在推进的多癌种早期检测方向高度相关,为后续从早期筛查到精准溯源的全链条布局夯实了基础,也为多癌早筛产品的研发与迭代提供了宝贵的真实世界数据与临床经验。
从商业化进展看,DisCUOver同样走在前列。作为公司在精准诊疗赛道落地新加坡的产品之一,其上线节奏在同类管线中较为领先,并将与现有产品形成协同,进一步释放觅瑞一体化诊断平台的价值。
觅瑞在精准诊疗领域的布局亦依托开放合作的生态策略。2024年11月,觅瑞与杭州可帮基因达成战略合作,将基于高通量基因表达谱与AI分析技术研发的肿瘤组织起源基因检测(Canhelp-Origin)引入新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾五国,并在觅瑞新加坡临床检测实验室M Diagnostics落地开展。该检测可判别全球95%以上肿瘤类型、准确率达90%以上。依托于该技术开展的全球首个原发不明肿瘤前瞻性随机对照临床研究,已发表于《柳叶刀・肿瘤学》。此类合作既加速了精准诊疗产品的本地化落地,也为觅瑞自有产品的研发与商业化提供了协同支撑。
随着DisCUOver的正式上线,觅瑞也将持续扩充精准诊疗产品组合,推动早期筛查与精准诊断协同共振,加快疾病一体化诊疗平台的建设与落地,让更多患者受益于更早的发现,更精准及更个体的诊疗。
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