MammaTyper^®可准确识别低复发风险早期乳腺癌患者

德国柏林和中国德清2026年10月12日 美通社 －－ 数问生物旗下德国瑟可生物（Cerca Biotech GmbH）今日宣布，在2026年欧洲病理学大会（ECP 2026）上发表的欧洲多中心SCORE研究结果显示，瑟可生物乳腺癌分子分型产品妈妈泰谱^®（MammaTyper^®）LRP模型能够准确识别出Oncotype DX^®复发评分（RS）≤25的低复发风险HR＋HER2−乳腺癌患者，有望成为无需中心实验室操作、在医院病理科可进行的高性价比的多基因检测，指导治疗方案选择和化疗豁免。

SCORE研究是一项由西班牙Vall d‘Hebron大学医院、Virgen de la Victoria大学医院与马拉加生物医学研究所共同开展的多中心研究，纳入211例已有Oncotype DX^®复发评分结果的HR＋HER2−乳腺癌病例，研究通过RT－qPCR检测并计算妈妈泰谱^®LRP评分，以识别被Oncotype DX^®判定为低复发风险（RS ≤25）的患者为研究终点。

结果显示，妈妈泰谱^®LRP模型可以准确地识别出Oncotype DX^® RS≤25的低复发风险患者，与此前的德国多中心研究一致。最近北京大学第一医院牵头发表的中国人群研究则显示，妈妈泰谱^® LRP评分是早期HR＋HER2−乳腺癌的独立预后因素，且被判定为LRP低危的患者未能从辅助化疗中获益，从而进一步支持LRP可用于指导治疗方案选择和化疗豁免。

瑟可生物商业总监Rich Hughes先生表示：“这些发现支持MammaTyper^® LRP作为一种本地可用、低成本的分子筛查工具，用于识别Oncotype DX^® RS≤25的低复发风险患者。我们对SCORE研究的结果感到鼓舞，也对MammaTyper^®成为广泛可及、具有成本效益且多功能的分子工具、助力乳腺癌个性化精准治疗的潜力充满期待。”

Oncotype DX^®（俗称“21基因检测”）是国际公认的早期乳腺癌复发风险多基因检测，但原研检测必须将样本寄到美国加州的实验室，检测周期长且价格昂贵，且尚未在中国注册，在中国和众多国家的可及性受限。妈妈泰谱^®已在意大利、西班牙等50多个国家和地区本地化应用，在中国注册并获得国家药监局认定为创新产品，进入头部医院，不仅在欧洲人群也在中国患者人群中得到临床研究验证，在南非的非洲人群多中心验证研究正在进行中。妈妈泰谱^® 已被反复证明能够准确识别低复发风险乳腺癌患者，填补Oncotype DX^® 的不足和空白，有望成为国际通用、广泛普及的本地化高性价比乳腺癌标准检测工具，为全球的乳腺癌患者的精准治疗提供指导。