- 中国国家药品监督管理局批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈®可在2°C30°C的温度下储存最长48小时
- 司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)成为中国首个且唯一【*】具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案
- 获批更灵活的配送条件有望提升药物的末端配送效率,让患者更便捷地获得所需药物,为长期体重管理带来更好的治疗体验
北京2026年10月19日 美通社 -- 诺和诺德今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈®可在2°C30°C的温度下储存最长48小时。此次批准使诺和盈®成为中国首个且唯一【*】具备这一配送灵活性的GLP‑1体重管理治疗方案。
此次更新,让诺和盈®从药房到患者手中的“最后一公里”更加畅通。此前,诺和盈®的分销和配送全程依赖冷链,即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。而新获批的配送条件优化了末端配送环节的运输要求,减少了对全程冷链运输的依赖,为居家配送等场景提供更多可能。与此同时,基于产品良好稳定性的支持,诺和盈®在使用过程中也拥有更灵活的温度管理条件。根据获批产品信息,诺和盈®首次开启后可在30°C以下环境储存最长6周。这意味着,在符合相应条件的情况下,从末端配送到首次开启后的日常使用,患者对冷藏条件的依赖进一步减少,为药物的获取和日常使用带来更多便利。
对于肥胖症患者而言,这一变化具有切实意义。肥胖症是一种需要长期管理的复杂慢性疾病,患者往往需要接受科学、规范的持续治疗。更灵活的配送条件有望减少患者在购药、取药过程中的不便,让创新体重管理方案更便捷地触达患者,进一步提升药物可及性。
诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:“如今,患者对医疗健康服务的期待正在不断提升,不仅关注治疗效果,也更加重视药物获取的便捷性、灵活性。此次新配送条件的获批,看似改变的是配送方式,背后回应的是患者在长期体重管理旅程中的真实需求,同时,也是国家对于司美格鲁肽注射液产品质量和安全性的再一次认可。未来,我们将继续以患者为中心,通过持续创新,减少患者在长期疾病管理中面临的现实障碍,让患者获得更安全、更高质量、更可持续的治疗体验。”
需要特别说明的是,诺和盈®首次开启前和首次开启后的储存要求有所不同。此次更新针对的是诺和盈®分发给患者过程中的特定配送条件,并不意味着产品可以随意在常温环境下长期保存。患者收到药物后,仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。
近期,诺和盈®获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为中国首个且唯一【*】获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。STEP UP研究进一步显示,约九成接受Wegovy®治疗的受试者在72周时实现肝脏脂肪水平恢复正常。
从减重到心、肾、肝等多器官获益,司美格鲁肽不断积累循证医学证据,构建覆盖“心-肾-肝-代谢(CKLM)”的综合健康获益版图,推动肥胖症管理向长期健康管理升级。其安全性和有效性已得到58项全球临床研究、超过5,800万患者-年使用经验以及多项真实世界研究的支持。
诺和盈®储藏小知识:
Q1:获批48小时常温配送,是否意味着诺和盈®不再需要冷藏?
不是。此次更新仅适用于药品从药房或医疗机构配送至患者的末端环节。在首次开启前,诺和盈®可在2°C30°C条件下储存最长48小时;患者收到药品后,仍应尽快放入冰箱,在2°C8°C条件下避光冷藏。这并不意味着未开启的药品可以在常温下长期储存。
Q2:收到常温配送的诺和盈®后,应该如何保存?
收到药品后,若尚未首次开启,应尽快将其放入冰箱,在2°C8°C条件下避光冷藏。48小时常温条件仅适用于配送过程,不能作为长期居家储存方式。
Q3:首次开启后,诺和盈®应如何保存?
首次开启后,诺和盈®可以储存在30°C以下环境,也可以继续在冰箱内2°C8°C冷藏,并应在首次开启后6周内使用。无论采用哪种方式,都应避免冷冻、阳光直射或置于超过30°C的环境,并按照药品说明书及医疗专业人士指导规范使用。
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诺和盈®在中国获批48小时配送新条件,让创新治疗方案更便捷触达患者* 中国国家药品监督管理局批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈® 可在2°C30°C的温度下储存最长48小时 *2026-10-19
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