上海2026年10月30日 美通社 －－ 2026年10月30日，迪哲医药发布2026年三季报，报告期内，公司实现营业收入47.70亿元，较上年同期增长714％，公司净利润36.34亿元，首次实现盈利。

报告期内，公司与全球制药巨头阿斯利康达成的舒沃替尼（舒沃哲^®）全球独家许可协议生效，6亿美元首付款已到账，有效充实了公司的现金储备，将为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提供有力支持。

前三季度，在医保赋能下，国内商业化放量持续攀升。产品的持续放量，核心管线研发的稳步推进，叠加源头创新成果的全球化价值兑现，正共同推动公司的发展进入高质量、可持续的全新阶段。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“三季度，迪哲完成关键一跃，差异化研发优势正加速转化为全球商业价值。阿斯利康已在美国商业化销售舒沃哲^®，标志着这款中国科学家自主研发的源头创新药进入全球领先肺癌商业化体系，惠及全球患者。研发上，公司继续推进血液肿瘤与肺癌管线纵深布局，构建覆盖更广人群、更早治疗线数的差异化矩阵。从首个分子获批到首个全球授权再到首次盈利，迪哲正深化自主研发、商业化与全球化战略协同，加速源头创新价值的全球兑现闭环。”

高效商业化能力夯实盈利根基

从连续刷新非自有工厂新药上市首方最快速度，到打破罕见靶点新药上市七个月的销售纪录，再到首个医保年度即实现商业化盈利，迪哲的商业化团队不断突破行业天花板，用极致的速度实现从“准入”到“放量”的高效转化。凭借卓越的新产品上市和落地能力，以及研商协同体系，公司正持续将科学领导力高效转化为市场领导力。

今年前三季度，公司得益于医保政策全面支持，商业化收入稳健放量，为公司从商业化盈利迈向首次全面盈利提供了稳固支撑。

展望未来，作为这一商业化体系中的重要增长引擎，戈利昔替尼（高瑞哲^®）对公司业绩增长的支撑作用日益凸显，商业价值正加快释放。

目前，公司正在持续开拓其在一线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及无驱动基因突变型非小细胞肺癌（NSCLC）等治疗领域的应用潜力，未来适应症开发空间可观，放量增长趋势显著，亦拥有充足的扩增后劲。

差异化优势兑现全球化价值

今年8月31日，公司与阿斯利康协议正式生效，自生效之日起，除首付款之外，还将获得最高9亿美元的里程碑款项；此外，迪哲医药还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例特许权使用费。

10月以来，阿斯利康已在美国正式上市舒沃替尼，开始海外商业化销售，是全球目前唯一在中、美两国获批上市的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC口服靶向药。

近日，公司已向中、美监管机构递交一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。其中，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将其纳入优先审评程序。该申请基于国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验“悟空28”（WU－KONG28）研究。作为该领域全球首个确证口服靶向单药疗效的研究，WU－KONG28此前入选美国临床肿瘤学会年会（ASCO）最新突破性摘要（LBA）口头报告，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。可以预见，一旦中美及全球注册落地，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗的全球格局。

此外，舒沃替尼还在不断拓展治疗边界。舒沃替尼针对EGFR exon20ins辅助治疗的III期临床研究顺利推进中，EGFR P环和αC螺旋压缩突变（PACC） NSCLC一线治疗的积极数据亦顺利入选2026欧洲肺癌大会（ELCC）。

这些临床与注册层面的持续突破，正不断夯实舒沃替尼的全球竞争力，也为后续商业化放量打开更广阔空间。随着阿斯利康全球商业化网络渗透带来的持续放量，后续里程碑付款与销售分成也将随之兑现并持续增厚，为舒沃替尼的创新价值上限提供高确定性的支撑。

核心管线研发步步为营

秉承源头创新理念，迪哲医药全力加速核心产品的研发进程。在肺癌与血液肿瘤两大赛道，公司正加快形成“上市产品持续拓展适应症、临床管线推进上市，早期管线储备未来”的梯次推进、协同发力的布局。

在研产品中，作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点，比瑞替尼单药在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rr DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性，与可管理的安全性，最新数据获国际权威血液学期刊《血液肿瘤期刊》（Blood Cancer Journal）发表。

与此同时，在临床开发层面，比瑞替尼用于针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（rr CLLSLL）的国际多中心III期研究正积极推进；同时，公司正在探索其在一线CLLSLL中的应用潜力，推动治疗线数前移，覆盖更广泛患者群体。

肺癌领域，DZD6008作为可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI，针对三代EGFR TKI耐药患者的研究今年首次入选ASCO口头报告，并积极探索用于EGFR敏感突变NSCLC一线及后线的单药联合治疗。

早期项目中，新一代EZH12双重抑制剂GW5282，已经初步完成在血液肿瘤和实体瘤的概念验证，正加速推进III期临床。

报告期内，围绕肺癌与血液肿瘤两大赛道，公司同步推进已上市产品适应症拓展与后续管线关键临床，多项研究在中、美、欧等全球多地高效开展，推动数据持续获得全球主流学术界与监管机构的广泛认可，为加速产品的全球价值兑现筑牢根基。

在此基础上，公司已经形成“已上市产品持续放量，授权合作促进全球价值兑现，后续管线接力释放”的清晰路径，即商业化持续造血，研发与全球化协同增强，推动公司从单点突破走向多管线协同放量，加速迈向可持续盈利与全球创新价值兑现的新阶段。

关于迪哲医药

迪哲医药（股票代码：688192）是一家创新型生物医药企业，专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立具备全球竞争力的产品管线。其中，高瑞哲®已在中国获批上市，舒沃哲®已在中、美两国获批上市，且全球开发与商业化权利已授予阿斯利康。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。