• 在HER2阳性乳腺癌患者中开展宗艾替尼与泽尼达妥单抗联合治疗的Ib期研究

上海2026年1月16日 美通社 －－ 近日，勃林格殷格翰宣布与Jazz制药公司（纳斯达克股票代码：JAZZ）达成战略性临床合作，共同探索针对HER2阳性乳腺癌患者的新型联合治疗方案。作为此次合作的一部分，双方将在勃林格正在开展的Beamion－BCGC1试验中启动一项Ib期队列研究，评估勃林格的宗艾替尼与Jazz制药公司的泽尼达妥单抗在乳腺癌中的联合治疗。

尽管HER2靶向疗法取得了显著进展，HER2阳性乳腺癌仍是一种侵袭性强的亚型，约占所有乳腺癌的15％至20％。对于晚期或转移性乳腺癌患者，五年生存率仍然偏低，仅约50％。此次合作旨在通过整合两种差异化的HER2靶向疗法，改善患者预后，并有望为患者提供新的治疗选择。

勃林格殷格翰全球肿瘤业务负责人Itziar Canamasas表示：“在勃林格殷格翰，我们致力于突破科学边界，为高度未满足医疗需求的患者提供创新的解决方案。通过将宗艾替尼的精准治疗与泽尼达妥单抗独特的双特异性抗体相结合，我们希望为HER2过表达乳腺癌患者开启新的治疗可能。”

Jazz制药公司肿瘤治疗领域负责人、泽尼达妥单抗全球临床负责人Amal Melhem－Bertrandt表示：“此次与勃林格殷格翰的研究合作基于双方的共同愿景，通过探索这一创新的HER2靶向联合疗法，改变HER2过表达乳腺癌的治疗模式，并探索在多种肿瘤类型中进一步改善疗效的潜在机会。”

圣赫途®（宗艾替尼片）近期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准、中国国家药品监督管理局（CDE）的附条件批准，以及日本药品和医疗器械管理局（PMDA）上市许可，成为首个用于HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者的口服靶向治疗药物。在Beamion LUNG－1试验中，宗艾替尼在HER2突变NSCLC经治患者中显示出71％的客观缓解率（ORR），并具有持久疗效。目前，宗艾替尼还在多个针对HER2驱动肿瘤的临床试验中进行研究。

ZIIHERA®（泽尼达妥单抗）是一种双特异性HER2靶向抗体，已获得美国FDA加速批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3＋）胆道癌经治患者。此外，该药物目前正在针对胃食管腺癌（GEA）、胆道癌（BTC）和转移性乳腺癌开展III期临床试验，并在其他肿瘤类型的一线治疗中进行探索。

双方公司预计，该研究将为双重HER2阻断疗法的安全性和疗效提供关键见解，并为未来潜在的联合治疗方案开发奠定基础。