新加坡2026年2月27日 美通社 －－ 全球领先的能量源医疗美容设备提供商Cynosure Lutronic今天宣布，其双波长长脉宽激光平台Clarity II已获得中日两国监管批准。这标志着其在亚洲两个监管最为严格的医美市场，显著扩展了其临床认证激光产品组合。

Cynosure Lutronic首席执行官Nadav Tomer表示：“此次获批让这款单一的集成式双波长激光平台得以正式进入市场。该设备可满足多种治疗适应症需求，适配不同患者群体，同时也印证了Cynosure Lutronic在亚太地区的市场竞争力正持续提升。”

中国：监管许可

在中国，Clarity II（商品名称为CLARITY II ICD）已获得监管批准，自2026年2月12日起可在医疗机构使用。

• 产品名称：Clarity II ICD
• 批准适应症：
  • 755nm激光 － 获准用于改善面颊部皱纹
  • 1064nm激光 － 获准用于去除体部多余毛发

该许可明确，该单一集成平台可在国内合规临床环境中，用于多种治疗场景。

日本：监管许可

在日本，Clarity II自2026年1月9日起已获得监管许可，可在医疗美容机构中使用。

• 产品名称：Clarity II
• 批准适应症：
• 翠绿宝石755nm Nd：YAG 1064nm激光，获准用于持久性脱毛

该许可确认了产品符合日本对激光类美容治疗的严格医疗器械监管要求。

临床与应用背景

中日两国的医美机构均面临日益严格的监管与临床要求，行业对治疗精准度、适应症针对性及操作安全性的重视程度持续提升。

Clarity II获得两国监管批准，反映出市场对于能在单一系统内整合多种经临床验证的适应症应用，同时又能对能量输出和治疗参数进行严格控制的激光平台的需求正不断增长。在中国，该设备同时获得脱毛和祛皱双适应症批准，使医师能够通过一个多功能平台满足患者多种需求。在日本，该新一代系统获得准入许可，进一步增强了市场对其在高度规范的临床环境中的技术先进性与输出稳定性的信心。

上述批准让Clarity II成为契合亚洲高端医美实践发展新标准的平台，合规性与临床多功能性正变得愈发关键。

关于Clarity II

Clarity II是一款专为多种医美应用设计的双波长长脉宽激光系统。该平台集成了以下特性：

• 同时整合了翠绿宝石755nm和Nd：YAG 1064nm两种波长
• 大光斑尺寸，支持大面积高效治疗
• 短脉冲持续时间功能，适用于精细化的精准治疗
• 无光纤系统架构，旨在简化操作与维护
• 自动化能量输出功能，旨在保障治疗的一致性，优化医师工作流程

关于Cynosure Lutronic

Cynosure Lutronic由赛诺秀 （Cynosure） 与路创丽 （Lutronic） 于2024年合并成立，整合了两家公司超60年的能量技术创新积淀，成为一家全球性的医疗美容机构。

Cynosure Lutronic专注于开发并商业化推广针对各种医美适应症的能量源设备，其直营业务覆盖北美、欧洲和亚太地区，产品分销网络遍及约130个国家和地区。

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