苏州2026年3月17日 美通社 －－ 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的PD－L1VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN027－101）已完成首例患者给药。JSKN027是康宁杰瑞第5款进入临床研究阶段的ADC，也是全球首款进入临床的PD－L1VEGFR2双抗ADC。

随着全球恶性肿瘤负担持续上升，临床对更高效、可跨瘤种应用的创新疗法需求日益迫切。PD－L1是调控免疫应答的关键分子，VEGFR2是肿瘤新生血管形成的核心信号枢纽。在多种实体瘤的免疫抑制微环境中，VEGFVEGFR信号与PD－1PD－L1轴相互“呼应”，共同驱动免疫逃逸，为双靶点治疗提供了新策略。JSKN027正是基于这一协同机制设计的双抗ADC创新药，通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，具有细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节的多重作用，有望协同增强抗肿瘤疗效并克服耐药问题，为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。

JSKN027－101是一项在中国晚期恶性实体瘤受试者中开展的开放、多中心、I期临床研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估JSKN027的安全性、耐受性、药代动力学（PK）药效学（PD）及初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。

关于JSKN027

JSKN027是一种全球首创的可同时靶向PD－L1和VEGFR2的双特异性抗体偶联药物（ADC）。通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。

JSKN027的抗肿瘤作用基于其独特的三重协同机制：除具备ADC典型的靶向杀伤及旁观者效应外，还可以通过阻断VEGFVEGFR2信号通路抑制肿瘤血管生成，并通过阻断PD－1PD－L1免疫检查点信号通路解除免疫抑制。以上综合机制有助于增强抗肿瘤治疗的整体疗效，并克服前线治疗耐药。JSKN027有望为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。目前JSKN027正在中国开展用于治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。

公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达^®，全球首个皮下注射PD－（L）1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；5款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。

“康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，让患者长期高质量生存，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。

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