上海2026年3月17日 美通社 -- 在刚刚落幕的BIOCHINA2026大会上,金赛药业携旗下系列产品及创新管线精彩亮相。作为生物产业领域极具知名度和影响力的盛会,本届展会汇聚了来自全球40多个国家和地区的400余家生物医药企业。金赛药业不仅通过展区生动呈现了公司在多个治疗领域的重磅产品及PEG定制化研发解决方案,更在论坛上深度拆解了核心技术平台和各个治疗领域的核心在研管线。
在生物医药创新浪潮中,核心技术平台是衡量创新药企研发实力的关键。金赛正凭借其前沿技术平台,为下一代精准治疗药物的创新筑牢根基。
金赛正将在生长激素、金蓓欣等产品开发积累的长效药物研发经验,系统性地复制到多特异性抗体、长效及缓释技术平台的开发。该技术平台提高药物活性的同时实现“超长效”给药,延长给药间隔从而提高患者的依从性;双靶和三靶设计则让复杂慢病的治疗从“多药联用”简化为“一药多效”。最终,这些技术都指向同一个目标让患者打更少的针、吃更少的药,获得更好的治疗体验。
金赛 siRNA 及非肝靶向递送平台正在定义下一代精准治疗标准。肝外递送技术突破肝脏局限,将治疗边界拓展到脂肪、肺部、肾脏等领域;临床前数据显示,在身体其他器官中几乎检测不到药物残留,这意味着它既能精准打击病灶,副作用风险也更低。
针对ADC药物稳定性痛点,金赛药业自主研发具有高稳定性、亲水性连接子的ADC技术平台。临床前研究表明,该技术能显著提高ADC在血浆及体内的稳定性,拓宽治疗窗口。目前,金赛药业已有GenSci139 (EGFRHER2)、GenSci143 (B7-H3PSMA) 和GenSci140 (FRα双表位)三款双特异性ADC基于此平台进入临床I期,为后续临床疗效优化奠定坚实基础。
金赛药业凭借先进的技术平台和对致病机制的深刻理解,在关键治疗领域建立了具有全球竞争力的创新管线。
深耕优势领域,打造立体化管线矩阵
在传统优势领域,金赛药业并未满足于现状,而是持续自我革新。
内分泌领域的新一代生长激素样月制剂GenSci134依托长效缓释技术平台,有望将给药周期延长至每月一次,拟用于治疗生长激素缺乏症(GHD),并有望拓展至非GHD适应症如特发性矮小等。目前,GenSci134已顺利进入I期临床试验阶段。若临床试验顺利推进并获批上市,这款GH样超长效月制剂不仅将巩固金赛药业在内分泌领域的领导地位,更将为全球GHD患者带来全新的治疗选择。
多元布局,研发厚积薄发
作为儿童生长发育领域的领导者,金赛药业并未止步于此,而是凭借卓越的研发能力,持续拓展女性健康、免疫、肿瘤、呼吸等核心领域,孕育出一系列具有全球竞争潜力的创新管线。
女性健康领域,GenSci074针对45-55岁绝经女性中高达80%的潮热症状困扰这一巨大的未满足临床需求【1】,临床II期数据展现出疗效、安全性与依从性的三重突破。II期临床数据显示,治疗第12周,30mg每日两次及60mg每日一次两个剂量组中,均有高达87%的中重度患者实现了日均症状频率降低≥50%。与此同时,该药未观察到NK1R相关神经系统副作用及肝酶升高风险,或无需黑框警告及常规肝功能监测。给药频率上,每日一次或两次的灵活给药方案,可适配不同患者的个体化需求。基于上述数据,金赛药业计划于2026年第二季度启动GenSci074的全球多中心III期临床试验,致力于为全球更年期女性提供更优的非激素替代治疗方案。
在自身免疫疾病领域,致病性PD-1+T细胞清除抗体GenSci120成为备受市场期待的核心管线之一。其作用机制清晰且精准,通过高选择性清除致病性T细胞,重塑免疫环境,从根源上缓解自身免疫疾病的炎症反应。凭借在类风湿关节炎(RA)患者炎症组织中高达75%以上的PD-1阳性T细胞富集特性,GenSci120有望成为RA领域的全新疗法,并计划进一步拓展至系统性红斑狼疮、干燥综合征等多种T细胞驱动的自免疾病。
肿瘤领域的布局同样令人瞩目,除了上文提到的三款双特异性ADC,作为全球进度第一梯队的p53 Y220C突变重激活剂,GenSci128聚焦于超过50%的癌细胞中存在的p53突变【2】。其I期临床进展顺利,且在PKPD特性、疗效及安全性上均展现出显著优势,有望攻克“不可能成药”的靶点,为肿瘤治疗带来颠覆性变革。
平台驱动,精准靶向,聚焦核心靶点机制,前瞻布局,构筑持续创新力
除上述管线外,金赛药业基于其领先的技术平台,还储备了多款具有差异化优势和巨大市场潜力的在研管线。
从内分泌到女性健康,从自身免疫到肿瘤,金赛药业正凭借其深厚的技术积淀和敏锐的临床洞察,构建起一个覆盖广泛、技术领先的创新管线矩阵。这些管线不仅瞄准了巨大的临床未满足需求,更是在全球范围内展现出BIC或FIC的强大潜力。这标志着金赛药业正跨越生长激素的单一依赖,转型为一家具备持续创新能力和全球化视野的综合型生物医药企业。未来,金赛药业将继续以创新为引擎,加速推进全球临床研究与产品上市,为全球患者带来更多、更好的治疗选择。
参考文献 |
【1】 El Khoudary, Samar R et al. “The menopause transition and women‘s health at midlife: a progress report from the Study of Women’s Health Across the Nation (SWAN).” Menopause (New York, N.Y.) vol. 26,10 (2019): 1213-1227. |
【2】 Baugh, Evan H et al. “Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?.” Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038cdd.2017.180. |
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