近日,四川大学华西医院肿瘤中心廖正银教授在寰亚医院成功为一名肝恶性肿瘤患者实施了局麻下维纳刀(不可逆电穿孔)消融术。这是维纳刀上市后,西南地区首例肝癌消融手术。

患者治疗困境:不能栓、不能切、不能烧、不能麻
患者为62岁男性,数年前确诊肝癌,左肝病灶较大,经血管介入手术联合靶向治疗后肿瘤消褪,病情长期稳定控制。近期复查发现右肝新发占位:增强CT显示肝右叶前下段外生性生长类圆形病灶,最大横截面约3.4×3.5cm,增强扫描呈典型肝癌强化方式,与一年前CT比较病灶稍增大,肿瘤呈外生性生长,紧邻胃、十二指肠、结肠及下腔静脉。此外,患者基础条件棘手:患者肝硬化多年,曾两次发生肝性脑病,肝功能评估已至失代偿(Child-Pugh C级),门静脉高压、脾大,若再行全身麻醉极易诱导肝性脑病昏迷。即:栓塞疗效欠佳、肿瘤位置无法手术切除、紧邻血管无法热消融、全麻风险过高。
维纳刀破局:双极单针,全程局麻
面对这一"棘手"的局面,廖正银教授选择了杭州维纳安可公司研发的维纳刀。该产品采用非热消融技术,无需全身麻醉与肌松剂,局麻下即可完成手术,恰好契合了这位患者极为有限的治疗选择空间。

本次手术在CT引导下进行,确定靶区后,廖正银教授在局麻下仅使用一根双极消融针,精准穿刺至病灶靶区进行消融,脉冲释放全程患者无肌肉收缩,生命体征平稳,始终保持清醒。整台手术用时不到一小时,术中影像显示消融区完整覆盖病灶,消融效果满意,符合预期。

对术者而言,这台手术的“简便”尤为直观:无需多针平行的反复测算,无需肌松管理的繁琐合,全程局麻,布一根双极针、释放脉冲、影像确认消融覆盖——高危部位消融的操作程序被压缩到最短,整台手术短时间即告完成。
术者评价:降低门槛,树立标杆
廖教授高度评价道:“国产维纳刀仅凭一根双极针,便在局麻下完美完成了特殊部位复杂肝癌的消融,全程无肌肉收缩,不仅疗效确切,更极大地降低了手术操作门槛。”作为西南地区首例局麻下肝癌纳米刀消融,维纳刀展现出的操作便捷性,不仅树立了临床新标杆,更为该技术在西南地区的快速普及与推广奠定了坚实基础,必将惠及更多肿瘤患者。
临床价值:开启纳米刀新时代
学术界早已肯定不可逆电穿孔(IRE)技术的优势:非热消融、边界清晰、保护血管胆管等脉管结构、且具有良好的免疫促进作用,对高危部位肿瘤的价值毋庸置疑——但它在临床上开展得并不多,原因在于操作难度过高。
布针难:传统IRE产品如纳米刀需要多根电极针平行布阵,针距、进针深度毫厘必究,全中国能把这台手术做好的大师级专家不超过十位;
麻醉难:手术必须在全麻联合深度肌松下完成,还需心电同步配合,让许多科室和医生望而却步;疗效再好,若无人会做、无科室敢做,技术便只能停留在论文和少数中心里。
患者难:患者在手术需要承受全身麻醉和多针布局带来的风险且治疗费用较高。
维纳安可近期获批上市的产品——维纳刀,以宽频协同脉冲技术抑制了肌肉收缩,并将多针布局简化为单针双极——局麻下一针可解决问题,让原来难做的手术变得易掌握。
本次手术突破了晚期肝癌在肝功能极差情况下难以耐受消融的限制,完整展现了维纳刀的技术优势,标志着不可逆电穿孔肿瘤消融从此进入了局麻单针新时代。
专家介绍

廖正银 教授
前四川大学华西医院肿瘤中心主任医师、教授、一级专家;
中国医师协会介入专委会委员;
中国医师协会放射粒子专委会委员;
中国医师协会介入专委会消融治疗专委会委员;
中华医学会疼痛学会四、五届委员;
中华医学会疼痛学会痛学组副组长;
四川省医师协会介入医学专委会主任委员;
四川省抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会主任委员;
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会委员;
四川省医师协会疼痛专业委员会副主任委员;
四川省卫计委学术带头人;
《中国介入影像与治疗学》、《中国疼痛杂志》编委。
关于维纳安可
杭州维纳安可医疗科技有限责任公司,专注于肿瘤微创消融领域,是一家以临床需求为导向、驱动创新医疗技术研发的国家高新技术企业。公司以完全自主研发的高压脉冲电场不可逆电穿孔技术为核心,涵盖多物理多模态技术平台,开发国际领先的肿瘤微创消融解决方案。
公司由欧美海归及国家级人才科学家创办,拥有包含电气、生物、医学、临床等多学科医工融合高层次研发团队。凭借国际领先的陡脉冲消融技术平台以及面向临床需求的系统解决方案,获得本领域国家自然科学基金重点项目以及多项国家重点研发及国自然基金资助。公司拥有IRE技术完全自主知识产权,已累计申请国内外发明专利200余项(含PCT 18项),两次获得医疗器械创新通道认定。公司将持续推动技术创新与临床转化,为全球患者提供更安全、更微创、更可及的中国方案。
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