近日,日本临床试験協会(JACTA)研究员Kaneko Takeshi主持的“Dr. Ergo® 麦角硫因(99.99%)持续摄取对肌肤状态效果的随机化双盲安慰剂对照试验”圆满完成,并正式公布临床试验报告。研究发现,每天摄取30mg Dr. Ergo®麦角硫因(99.99%)在改善肌肤老化指标方面展现显著效果,为口服抗衰与口服美容领域提供了科学新范式。
日本临床试験協会(JACTA)独立开展的随机双盲安慰剂对照试验(ClinicalTrials.gov Identifier: UMIN000055792, UMIN Clinical Trial Registry : NCT06886061)显示,每日摄入 30mg Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊(99.99%),持续 8 周后,66名受试者的皮肤光泽度,弹性指标明显提升,黑色素指数,红斑指数,色斑个数,皱纹数量等肌肤老化指标显著改善(p<0.01)。各年龄组均呈现一致改善,证实 Dr.Ergo®麦角硫因对不同年龄段人群均有效。同时,试验期间未发现任何不良事件,证实 Dr.Ergo® 麦角硫因的卓越安全性。
Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊与安慰剂对肌肤效果对比图
本试验使用的Dr.Ergo® (99.99%)麦角硫因由上海麦角硫因生物科技集团有限公司在NSF的GMP条件下生产,原料已经获得了美国FDA的GRAS认证,研究中使用的检测设备为 VISIA®、Cutometer® 等,数据经严格统计学分析,结果发表于权威报告《「DR. ERGO® エルゴチオネインカプセル」継続摂取による肌状態への効果》。
麦角硫因作为天然抗氧化剂,科学证实有专属转运蛋白OCTN1,能深入线粒体清除自由基,从源头延缓细胞衰老。日本临床试験協会(JACTA)研究员Kaneko Takeshi表示“麦角硫因口服四周后在提亮肤色、抗皱淡斑、提升弹性等多维度的功效结果实在令人感到惊喜。”上麦集团负责人张巍表示,日本JACTA的临床研究证实了口服Dr.Ergo® 麦角硫因后的显著功效和安全性,并同样适用于日本女性,“这不仅为日本的护肤品行业提供了新活性成分,更为日本的口服抗衰美容提供了创新之路。”
关于日本临床试験協会
日本临床试験協会(Japan Clinical Trial Association,JACTA)是日本国内历史悠久、资质完备的第三方临床研究机构,在医药、化妆品及健康产品领域的人体试验领域享有极高声誉;作为 ICH-GCP(国际药品注册技术协调会临床试验质量管理规范)的践行者,JACTA 的试验设计、数据管理及伦理审查均对标国际最高标准,确保研究结果的全球互认性。
Dr. Ergo® 麦角硫因(99.99%)口服抗衰项目美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)临床注册备案:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06886061?titles=ergothioneine&rank=4
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