近日,成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)自主研发的EB病毒(EBV)阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗WGc-043注射液,正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地应用,依托乐城“先行先试”特许政策,为鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤等终末期EB病毒相关肿瘤患者带来全球首创的精准免疫治疗新方案。这是继中美双报双双获批临床后,威斯津生物在mRNA肿瘤疫苗领域的又一里程碑,标志着中国原创EBV mRNA治疗技术率先进入临床应用阶段。
EB病毒被国际癌症研究机构列为一类致癌物,与鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、部分胃癌等十余种恶性肿瘤高度相关,全球超90%人群曾受感染,现有治疗手段存在疗效有限、副作用大、可及性不足等痛点。威斯津生物WGc-043注射液作为全球首个中美双报获批IND的EBV相关肿瘤mRNA治疗疫苗,突破mRNA序列设计、递送载体、规模化生产等核心技术瓶颈,依托自主知识产权mRNA递送系统,精准激活机体抗EBV特异性免疫应答,实现病毒清除与肿瘤杀伤双重功效,为复发/难治性患者提供全新治疗路径。
临床研究数据显示,WGc-043注射液安全性优异,超三分之二患者治疗后产生EBV抗原特异性免疫反应,疾病控制效果突出,填补了全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗的空白。相较于传统细胞治疗与靶向药物,该疫苗具备制备周期短、可规模化生产、皮下给药便捷、安全性高等优势,依托乐城先行区政策优势实现快速落地,让国内患者同步享有国际前沿创新疗法。
威斯津生物2021年7月成立于成都天府国际生物城,由魏于全院士、宋相容教授联合创建,依托四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室,聚焦mRNA创新药物与新型佐剂研发,构建覆盖抗肿瘤、抗病毒、基因编辑等领域的20余条产品管线,突破mRNA底层技术专利壁垒,核心递送技术获中、美、欧等多国发明专利授权。除WGc-043外,公司乙HBV-mRNA治疗疫苗WGc-0201等管线同步推进,多款产品进入临床阶段,筑牢mRNA药物全链条创新优势。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家唯一“医疗特区”,以特许政策加速创新药械落地。此次WGc-043注射液落地,是中国原创mRNA肿瘤疫苗首次在先行区应用,打通“基础研究—临床转化—特许应用”全链条,为全球EBV相关肿瘤治疗提供中国方案与成都智慧。
未来,威斯津生物将持续深耕mRNA技术创新,加速WGc-043注射液多中心临床试验与商业化进程,联动博鳌乐城完善临床应用与患者服务体系,推动更多自主创新mRNA疫苗惠及全球患者。成都高新区与天府国际生物城也将持续强化成果转化与孵化支撑,助力中国生物医药创新走向世界前沿,为健康中国建设注入强劲动能。
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