5月21日,第十二批国家药品集中带量采购信息预填报工作结束,新一轮集采竞争格局基本落定。在此次预填报品种范围内,国为GOWELL集团(成都国为)旗下艾拉莫德片进入目录,系该品种自2025年获批以来,首次符合条件进入国家集采申报环节。
第十二批集采扩容与“反内卷”基调
5月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,第十二批国家集采正式启动。企业填报时间为5月15日14:00至5月21日16:00。从品种规模看,此次预填报共涉及76个产品、233个品规,涵盖沙库巴曲缬沙坦、巴瑞替尼、卡铂等临床大品种,产品数量创历史新高。业内分析认为,依据第十一批集采“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,最终目录存在一定调整可能。从第十一批开始,集采的监管重点正从“低价中标”延伸至质量、供应与全流程履约。
艾拉莫德:抗风湿品种进入集采视野
艾拉莫德片是一种改善病情抗风湿药(DMARD),具有抗炎与免疫调节双重机制,主要用于活动性类风湿关节炎的治疗。该药由国内药企自主研发,于2011年以1.1类新药获批上市,2017年被纳入国家医保目录,此后市场规模持续扩大。据米内网统计数据,2025年艾拉莫德片在中国三大终端六大市场的销售额约22.01亿元。该品种上市以来,市场长期由原研企业主导,近年来仿制药企业陆续入局,国为GOWELL集团旗下艾拉莫德片于2025年获批,视同通过一致性评价。
国为的集采参与策略
自第二批国家集采以来,国为GOWELL集团已有11个产品纳入国家集采并顺利完成供应,积累了报价与履约经验。公司长期推行“原料药+制剂”一体化策略,其生产基地按照国际GMP理念及欧盟认证标准设计实施,在成本与供应保障方面具备一定优势。今年以来,国家联采办持续强调对供应违约的监管,对中标企业的质量稳定性、供应持续性、合同履约能力提出了更高要求。国为表示将严格遵守国家药品集采相关政策法规,以合规、质量、供应保障为基础,积极参与本次集采。
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