Dark Horse Consulting Group 与 Altruist Biologics 宣布签署谅解备忘录，共同推进中国生物制剂生产与开发

加载中...

互联网 2026-06-04

加利福尼亚州核桃溪市和中国苏州, June 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 生物治疗领域战略与运营咨询领军企业 Dark Horse Consulting Group (简称“DHCG”或“集团”)，与 Innovent Biologics 全资子公司、专注于生物制剂开发及 cGMP 生产的全球合同开发与生产组织 (CDMO) Altruist Biologics ，今日宣布签署谅解备忘录 (MOU)，建立战略合作，旨在加速生物治疗药物的开发和全球商业化。

此次合作将 DHCG 全面的监管、CMC、非临床、临床、质量与合规、供应链、商业上市及业务分析咨询能力，与 Altruist Biologics 在中国的端到端 cGMP 生产基础设施相结合，涵盖细胞株开发、工艺及分析方法开发、制剂开发、原料药生产、成品药生产以及包括抗体药物偶联物 (ADC) 在内的生物偶联服务。两家组织将共同为客户公司提供一条成本效益高、简化的临床及商业规模生物制剂生产路径，特别侧重于希望利用中国世界级生物制造能力的项目。

中国生物制剂生产已成为全球申办者的战略优先事项，这得益于中国快速完善的监管环境、显著的成本优势以及世界级的生产基础设施。然而，对于总部位于中国以外的企业而言，将这一机遇转化为可执行的计划需要应对复杂的 NMPA 要求、本地质量体系以及与 FDA 或 EMA 有显著差异的 CMC 期望。此次合作旨在弥合这一差距。 Altruist Biologics 在苏州和杭州运营着先进的 cGMP 设施，总生产能力达 23.2 万升，其中杭州基地拥有 4 个 2 万升生物反应器。 DHCG 则凭借深厚的专业知识，指导申办者完成其进入并立足中国及全球市场所需的监管和 CMC 策略。

此次合作的正式化标志着在简化生物制品开发历来最具挑战性的环节之一方面迈出了重要一步：在一个如中国般充满活力且至关重要的市场中，将生产执行与全球监管期望相对齐。通过将 DHCG 的战略咨询深度与 Altruist 成熟的生产基础设施整合在一个合作框架下，两家组织旨在为申办者提供一条从开发决策到 cGMP 合规产品更清晰、更快速、更可靠的路径。

Dark Horse Consulting Group 创始人兼首席执行官 Anthony Davies 博士表示：“与 Altruist Biologics 签署的这份 MOU，标志着 DHCG 在华合作伙伴网络激动人心的扩张，也是为我们开发单克隆抗体、双特异性抗体、ADC 及其他生物制剂形式的客户开辟的一条重要新路径。 Altruist 的 Innovent 背景、成熟的生产实绩以及世界级的 cGMP 基础设施，使其成为寻求接入中国生物制造能力的项目的卓越合作伙伴。我们将共同帮助开发企业缩短时间线、降低风险，最终更快地将拯救生命的疗法带给患者。”

Altruist Biologics 董事长兼首席执行官周凯松博士表示：“我们很高兴与 Dark Horse Consulting Group 合作。DHCG 在 CMC、监管、非临床和临床开发方面的广泛咨询专业知识与 Altruist 的端到端生产能力高度互补。随着全球生物制药公司越来越多地将中国视为高质量、成本效益高的生物制剂生产中心，Altruist 成熟的设施和质量体系与 DHCG 的战略及运营咨询深度相结合，创造了真正差异化的服务。我们期待为开发企业在其项目的各个阶段提供支持。”

关于 Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group 是一家业务遍及全球的咨询机构，在北美、欧洲和亚太地区均设有办事处。该集团成立于 2014 年，旨在凭借其无与伦比的专业知识，加速细胞和基因疗法的研发与应用。自创办以来，集团的业务重点已实现大幅拓展。如今，咨询团队的专业知识已覆盖生物制药全产业链，包括战略规划、运营管理、质量管控、法规事务、生产制造、建模分析、供应链管理、商业上市及业务优化等环节。 DHCG 的白手套级客户服务植根于其深厚的科学与技术专业知识，能够为客户提供从早期发现到商业化上市的全周期支持。该集团由三大业务部门组成：DHC、BioTechLogic 和 Converge Consulting。自 2026 年初起，Bruder Consulting & Venture Group 并入 DHC，成为其专门从事再生医学的部门；CJP 公司亦于同年初加入集团，成为 Dark Horse Consulting 旗下成员企业。

关于 Altruist Biologics

Altruist Biologics 作为 Innovent Biologics 的全资子公司，是一家可靠的 CDMO 服务提供商，专注于抗体、融合蛋白、抗体药物偶联物及其他药物的开发、临床及商业化生产。从细胞株开发到无菌灌装，Altruist 致力于支持客户开发可负担、高品质的生物药，造福全球患者。公司在中国苏州和杭州运营着先进的 cGMP 设施，总生产能力达 23.2 万升，并持续投资于新能力，以提升运营和品质卓越，确保为客户提供灵活、安全、敏捷的服务。