加利福尼亚州核桃溪市 和上海, Aug. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于先进疗法领域的领先生命科学咨询公司 Dark Horse Consulting Group（简称 “DHCG”），今日宣布成立 Dark Horse Consulting China，并任命 Kang Liu 博士为该分公司的首位员工。新公司的办事处设于上海，体现了 DHCG 的战略承诺：帮助生物治疗开发企业充分利用中国快速发展的生命科学生态，包括其世界级的 CDMO 和 CRO 基础设施、通往首次人体试验 (FIH) 的高效监管路径，以及作为全球临床数据生成中心日益重要的地位。

此次扩张的时机经过审慎考量。中国的生命科学生态已到达一个拐点：其 CDMO 和 CRO 基础设施现已媲美全球顶尖水平，监管框架正快速走向成熟，其研究者发起的临床试验 (IIT) 路径为开发企业提供了一条可信且高性价比的 FIH 数据生成途径。公司任命 Kang Liu 执掌 DHCG 中国区业务。Kang Liu 拥有超过 13 年的一线实战经验，是一名资深的生命科学领域领军人物，深耕 CRO/CDMO 运营及细胞与基因治疗领域，在中国的非临床、临床、生产和监管等环节都积累了深厚的行业人脉。

此次扩张的战略依据植根于全球生命科学格局的根本性转变。过去十年间，中国已成为生物技术领域的一支重要力量，西方开发企业再也无法将其视为边缘角色。受显著更低的临床成本和更快的临床启动时间驱动，越来越多的创新型企业正将在中国开展的 IIT 作为获取首次人体试验数据的战略路径。支撑这一决策的生态系统空前强大：中国的 CDMO 现已在质量、能力和创新方面已能与全球行业领导者比肩；其知识产权保护力度已接轨国际标准，反映出中国本身已成为创新的主要输出国；与西方合作伙伴的共同开发和共同商业化协议正日益成为这一领域的主流常态。IIT 路径在 818 号令下进一步得以强化，它将研究限制在三级甲等医院进行，确保了所生成的数据符合最高的临床标准，并日益获得西方监管机构的认可。Dark Horse Consulting Group 创始人兼首席执行官 Anthony Davies 博士表示：“生物技术行业如今是一个真正的全球性行业。中国不再是西方开发企业事后才考虑的市场，而是一个核心考量因素，那些最先认识到这一点的公司——无论它们是否已有布局——都将占据显著优势。”

DHCG China 指导开发企业完成 IIT 的每一个阶段：从战略适配性评估和涵盖全球多元框架的监管策略制定，到 CMC 规划、CDMO 和 CRO 筛选（依托与 Porton Advanced、KunTuo 等建立的谅解备忘录），再到医院和 PI 的遴选、供应链管理，以及融资或资产对外许可策略，从而最大化所生成数据的价值。Kang Liu 表示：“在中国生成有意义的临床数据并加速全球项目的机会是真实存在的，而且现在这个机会就在眼前。DHCG China 致力于让这条路径清晰、具有战略性意义且切实可行。”

关于 Kang Liu

Kang Liu 拥有逾 13 年的丰富经验，涵盖业务拓展、产品营销及运营，业务足迹涵盖生命科学、CRO/CDMO 运营及细胞与基因治疗领域。加入 DHCG 之前，他任职于 AGC Biologics——一家全球生物制剂和细胞与基因治疗 CDMO，担任亚洲区业务拓展总监。他负责统筹中国市场的业务拓展工作，并将业务版图拓展至新加坡、印度以及澳新地区。在此期间，Kang Liu 为多个客户项目提供了支持，涵盖针对生物制剂的中国 BLA 申报，以及面向全球临床试验的自体/异体 CAR-T 疗法项目。他还曾担任 ISCT 亚太区行业委员会成员。

加入 AGC Biologics 之前，Kang Liu 曾任 GenScript Biotech CDMO 部门（现为 ProBio CDMO）中国区业务拓展总监，管理涵盖药物发现、CMC、GMP 生产及许可授权等领域的复杂服务组合。他主导建立了与中国领先生物技术公司的战略合作伙伴关系，涵盖 ADC、BsAb、Allo CAR-T、TCR-T 和 mRNA 等多种疗法。

关于 Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group 是一家业务遍及全球的咨询机构，在北美、欧洲和亚太地区均设有办事处。该集团成立于 2014 年，旨在凭借其无与伦比的专业知识，加速细胞和基因疗法的研发与应用。自创办以来，本集团的业务重点已实现大幅拓展。如今，咨询团队的专业知识已覆盖生物制药全产业链，包括战略规划、运营管理、质量管控、法规事务、生产制造、建模分析、供应链管理、商业上市及业务优化等环节。DHCG 的白手套级客户服务植根于其深厚的科学与技术专业知识，能够为客户提供从早期发现到商业化上市的全周期支持。该集团由三大业务单元组成：DHC、BioTechLogic 和 Converge Consulting。Bruder Consulting & Venture Group 则是 DHC 旗下专注于再生医学的部门。该集团目前正通过收购总部位于东京的 CJP 以及成立 Dark Horse Consulting China，加速 2026 年在亚太地区的业务扩展。

联系方式：

bd@darkhorseconsultinggroup.com