国为 GOWELL 集团（成都国为）旗下创新药研发中心TECHGOWELL自主研发的小干扰核酸（siRNA）创新药 GW906 注射剂已于2026年10月29日通过美国食品药品监督管理局（FDA）电子提交网关（ESG）完成新药临床试验申请递交，适应症为原发性高血压。

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      监管状态

      根据美国法规（21 CFR Part 312），IND 自取得 FDA 的递交回执（ACK）之日起30天内，若未收到临床暂停（clinical hold）通知，该申请即可以开展临床研究。本次递交已于2026年10月29日取得递交回执（ACK）。如未收到临床暂停（clinical hold）通知，该 IND 预计于11月底前后取得Study May Proceed Letter。

      备注：“ACK”仅代表 FDA 完成资料接收与登记，不代表审评通过或上市许可

      原发性高血压

      高血压是全球最常见、也是最重要的可干预心血管病危险因素：2017—2020年美国成人高血压患病率达46.7%，而知晓率、治疗率和控制率均远低于目标。现有口服降压药需长期每日服用，开始治疗一年后高达50%的患者依从性不佳，另有8.5%—20%的患者即便使用3种及以上降压药（最大耐受剂量）仍难以实现血压控制。

      关于GW906

      GW906（SAL0132）是一款采用 GalNAc 偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原（AGT）的 siRNA 药物 。通过从源头阻断 RAAS 系统，GW906 旨在通过长效作用机制，潜在地改善高血压患者的治疗依从性。其作用机制旨在实现长效且平稳的血压控制。在2025年初已将大中华区权益独家许可给信立泰药业。

      从中国数据到全球开发，从单一项目到平台化合作空间

      围绕上述“单次给药能否实现长期控压”的研究假设，GW906 已在国内推进早期临床研究。2026年3月 ACC.26 披露研究结果显示：各剂量组3个月内 AGT 下降幅度达90%以上，次最低剂量组观察到降压效应延续至给药后第10个月。

      本次 FDA IND 递交，让 GW906 形成“国内早期研究数据 + 全球开发路径”的完整叙事基础。

      待11月底预期达到研究可开展（SMP）状态后，公司可能据此推进海外授权、联合开发及区域权益等潜在合作机会的探讨。上述内容不构成对任何交易的要约、承诺或保证。

      同时，GW906并非孤立资产。其依托的TECHGOWELL平台已搭建起涵盖靶点挖掘、AI算法、化学修饰、递送技术的小核酸全链条自研能力。除AGT靶点外，呼吸疾病方向的吸入siRNA管线GW908正推进至IND阶段，另有多个管线处于PCC阶段，覆盖哮喘、慢阻肺、特发性肺纤维化等疾病。2026年9月，TECHGOWELL肺部靶向siRNA酶催化偶联平台被FDA新兴技术项目（ETP）接受。

      这套 “核心候选资产 + 技术平台拓展” 的布局，带来多元化合作可能性：公司欢迎潜在合作方就 GW906 海外权益进行探讨，亦可基于 TECHGOWELL 小核酸能力探讨联合开发、技术授权及平台层面合作的可能性。上述内容仅为合作可能性说明，不构成对任何交易的要约、承诺或保证。

      关于TECHGOWELL

      TECHGOWELL成立于2020年，是国为GOWELL集团（成都国为）旗下创新药研发中心，聚焦小核酸药物研发，致力于开发改善呼吸及心血管疾病患者生命质量的创新药物。公司已在小核酸递送领域形成系列产品管线，主要研究方向涵盖心血管、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘（Asthma）与特发性肺纤维化（IPF）等领域。

      *本文稿仅供参考，不构成任何投资建议或对未来事件的承诺。公司的研发进展存在不确定性，实际结果可能因多种因素而与预期存在重大差异。