上海2026年7月7日 美通社 -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TVTX,以下简称“Travere Therapeutics”)关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件,充分体现了公司承诺兑现的执行能力。双方合作将正式进入实施阶段,并将共同推进EVER001的后续开发与商业化。
根据协议,Travere Therapeutics将获得EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将于交割后获得1.125亿美元的首付款,并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外,公司还将基于EVER001的未来年度净销售额,获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具备“一个可以开发多种适应症的药物(pipeline-in-a-product)”的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比,EVER001作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高活性的同时具有高选择性,避免持续抑制带来的毒副作用,有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病(PMN)、IgA肾病、微小病变性肾病(MCD)、局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择,并展现出潜在的广泛应用价值。
此次授权许可与合作协议的交割完成,将加速EVER001在多种自身免疫性肾脏疾病领域的全球开发与商业化进程,进一步释放其作为潜在同类最佳疗法的临床价值和市场潜力,为全球患者带来更具突破性的创新治疗方案。
关于希布替尼(EVER001)
希布替尼(EVER001)是一款新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由苏州信诺维医药自主研发,并于2021年9月与中国抗体(3681.HK)共同授予云顶新耀在全球范围内肾脏疾病领域开发和商业化的权利。该产品正在全球范围内开发用于治疗肾病。BTK是B细胞受体信号通路的重要组成部分,可调节B淋巴细胞的存活、激活、增殖和分化。因此,应用小分子抑制剂靶向BTK是治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效选择。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地,并依据中国、美国及欧盟标准建立了完善的GMP生产质量管理体系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、肾脏及代谢)等疾病治疗领域,已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台,并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础,持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线,同时通过引进及生态孵化潜力平台,拓展研发能力,同时强化全球化布局,加快国际化发展进程。更多信息,请访问公司官网:www.everestmedicines.com。
关于 Travere Therapeutics
Travere是一家生物制药公司,其使命是“专注罕病,终身承诺(In Rare For Life)”。团队日复一日地齐心协力,帮助来自不同背景的患者、家庭及照护者应对罕见疾病带来的生活挑战。在这条道路上,Travere深知治疗选择的需求刻不容缓,因此Travere的全球团队与罕见疾病社群合作,共同识别、开发及提供改变生命的疗法。为实践此使命,Travere持续寻求理解罕见疾病患者的不同观点,勇敢开辟新路径,以改变其生活并带来希望无论是今天还是未来。有关更多资料,请参阅 travere.com。
前瞻性声明
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